产品临床确认团队

产品临床确认团队概况

产品确认团队由具有10年以上工作经验的确认工程师组成，均为生物医学工程或者临床医学背景，本科及本科以上学历。

目前已经成功进行包括CT,US,X-Ray，MRI,RT在内等多款大型医疗产品的确认工作，这些设备结构复杂，涉及电气、光、机、电、软件等多个方面。

团队严格按照NMPA,FDA,及CE相关法规进行产品的确认活动，按照产品开发流程出具各个阶段的临床确认计划和临床确认报告。