产品质量体系团队

产品质量体系团队概况

产品质量体系团队由具有10年以上工作经验的质量体系工程师组成，为工程学医学背景，本科及本科以上学历。

目前已经成功进行包括CT,US,X-Ray，MRI,RT在内等多款大型医疗产品的质量体系工作，这些设备结构复杂，涉及电气、光、机、电、软件等多个方面。

团队严格按照NMPA,FDA,及CE相关法规进行产品的质量体系活动，为公司编写，更新及维护质量体系流程及所有相关的文档，模板。