产品开发

1.需求管理

商业需求规格书

产品临床需求规格书

产品临床需求测试计划

产品临床需求测试报告

产品需求列表

产品需求跟踪列表

产品临床需求测试计划

产品临床需求测试报告

产品需求列表

产品需求跟踪列表

2.产品设计

产品需求规格书

产品单元测试计划

产品单元测试报告

产品集成测试

产品测试报告

3.产品验证

产品验证脚本

产品验证计划

产品验证报告

产品缺陷跟踪矩阵

4.产品确认

产品确认计划

产品临床确认计划

产品生产确认计划

产品服务确认计划

产品临床确认报告

产品生产确认报告

产品服务确认报告